Mengapa kita tidak bisa menghapuskan hak paten obat?

Dilihat 302 • Ditanyakan 9 bulan lalu
1 Jawaban 1

Anda harus berpikir tenang industri farmasi apa yang akan terlihat seperti jika tidak ada obat paten untuk memahami mengapa hal ini tidak akan bekerja dengan sangat baik. Berpura-pura bahwa saya adalah seorang peneliti universitas dan menemukan obat baru yang menyembuhkan kanker dan karena saya seorang pria yang baik, saya memutuskan bahwa saya tidak akan menyatakan ini cocok untuk penggunaan yang adil. Saya mempublikasikan kertas dan sekarang semua orang tahu bahwa CVL-001 adalah potensi obat dan mereka harus mulai pengujian itu. Katakanlah beberapa kecil perusahaan bioteknologi memutuskan bahwa CVL-001 adalah layak mengeksplorasi. Mereka meminta saya untuk formula dan saya memberikannya kepada mereka secara gratis. Mereka menciptakan sebuah tim untuk belajar bagaimana cara untuk menghasilkan obat, memperlajari cara kerjanya, dan melakukan banya studi hewan dan menunjukkan bahwa mekanisme kerja yang cukup padat. 


Mereka akan mengajukan untuk IND. IND masuk ke FDA dan memberi PERSETUJUAN untuk menjalankan uji klinis. Mereka akan dimasukkan ke dalam pekerjaan untuk mengembangkan spasifikasi yang cukup untuk bersiap-siap untuk persidangan pertama pada manusia. Tahap I uji coba berjalan sukses dan mereka memulai proses pembangunan dan karakterisasi. Hasil tahap II lagi menunjukkan bahwa CVL-001 adalah obat yang besar. Tahap III dimulai, dan perusahaan membangun sesuai fasilitas manufaktur untuk menghasilkan obat. Tahap III menunjukkan hasil yang menakjubkan dan CVL-001 di NDA mereka. Mereka mendapatkan persetujuan dan mulai menjual obat! Setelah $5 miliar dolar dan hampir 15 tahun kerja, perusahaan akhirnya akan bisa melihat keuntungan! Dalam waktu satu tahun, sebuah pesaing akan merilis pesaing dan mungkin bisa mengambil semua saham. 


Sementara bukan hal sepele, hambatan masuk ke manufaktur obat yang disetujui sangat rendah. Cukup banyak ketika tahap III mendapatkan hasil pengumuman, sebuah perusahaan generik dapat membangun fasilitas narkoba dengan hampir tidak ada resiko dalam 2-3 tahun dan meruntuhkan pasar. Mereka bisa melakukan ini tanpa pernah saya mengatakan kepada mereka sesuatu, tanpa mereka pernah akan untuk koferensi, atau membaca sebuah artikel jurnal. INDS, percobaan hasil klinis, dan NDA sangat umum. Sebuah perusahaan hanya perlu menonton hasil uji klinis, dan ketika obat yang menjanjikan muncul, mendapatkan beberapa obat dan kemudian benar-benar menggambarkannya. Dengan tim raksasa ahli kimia organik, mereka bisa membalikkan seluruh proses tanpa perlu melihat rahasia dagang tunggal. 


Bahkan dengan perusahaan yang memutuskan untuk membangun dinding IP pada sekitar pembuatan obat menggunakan proses paten (di mana India tidak repot-repot untuk mengenalinya), kimiawan organik biasanya cukup baik untuk bekerja di sekitar itu, atau dalam kasus India, mereka hanya akan mengabaikan hal paten di tempat pertama. Apapun yang mereka bisa lakukan semua ini kurang dari 5% dari biaya yang perusahaan asli habiskan untuk mendapatkan obat ke pasar. Dengan demikian, perusahaan dengan upaya menggabungkan dari ribuan tahun manusia akan menghabiskan miliaran dolar selama satu dekade untuk  tidak mendapatkan apa-apa. Orang-orang seperti saya ingin membuat obat tapi kami akan lakukan saja dengan memberikan uang. Itu hanya skenario di mana perusahaan farmasi dapat menghindari komposisi masalah materi paten proses (yang lagi India tidak repot-repot untuk mengakuinya). Dengan demikian, obat-obatan yang membutuhkan formulasi yang rumit seperti Abraxane atau memiliki proses manufaktur rumit seperti antibodi adalah obat yang aman bagi perusahaan untuk memiliki karena mareka memerlukan banyak keterampilan teknis dan pengetahuan untuk mereproduksi. 


Sebuah argumen konter bahwa obat inovatif jenis obat yang persis yang anda inginkan perusahaan farmasi untuk dapat bekerja tapi di sisi lain, obat ini umumnya yang hanya sellable ke dunia 1 perusahaan kaya dan tidak akan mendapatkan dikembangkan untuk negara berkembang. Pilihan lain akan memiliki semua pengembangan obat dijalankan melalui non-profit atau perusahaan yang dinasionalisasi. Namun berdasarkan pengalaman dari yayasan Bill dan Melinda Gates dan NIH, yang jadwalnya menjadi lama menyakitkan. Sementara kelompok tersebut telah menunjukkan kemampuan untuk menjalankan uji klinis, proses pengambanan dan skala atas yang selalu dilakukan oleh industri. Resiko kegagalan menjadi lebih mahal. Gagal dalam percobaan $1miliar dolar akan berakhir paling non-profit. Perusahaan farmasi menggunakan biaya penjualan mereka untuk menjembatani kesenjangan antara persetujuan dan menggunakan keberhasilan satu obat untuk menjaga uang mengalir untuk obat berikutnya. 


Sebuah non-profit yang berpusat di sekitar penggalangan dana untuk obat tunggal tinggal hanya harus mengangkat besar uang, jika uji coba gagal, itu tidak akan mampu mengumpulkan kembali pengetahuan untuk mendapatkan proyek berikutnya bersama. Pharmaceiticals tidak seperti software dan websites perusahaan seperti Facebook di mana proses membangun produk adalah nilai tambah atau perusahaan produk seperti iPhone di mana hambatan masuk dari manufaktur yang sangat tinggi. Seluruh proposisi nilai dari industri farmasi bersandarkan pada fakta bahwa mereka memiliki sepotong kertas dengan sruktur molekul di gambar atasnya. Tanpa obat paten hanya akan menjadi gambar di atas kertas. 



Terjawab 12 bulan lalu
Kau memiliki jawaban yang lebih baik?
Tulis jawaban sekarang